太原ISO13485认证 山西企业CE认证前是否必须通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-24 09:42
太原ISO13485认证 山西企业CE认证前是否必须通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
太原ISO13485 太原ISO13485认证 太原医疗器械质量管理体系 太原医疗器械质量管理体系认证 太原认证公司 太原认证机构 太原认证咨询公司
公司CE认证前是否必须通过13485吗
产品不同,申请CE认证的流程、zhidao模式、要求都是不一样的。
如果是普通1类的医疗器械,不需要ISO13485。
如果产品是1类灭菌测量或2A类或2B类或3类医疗器械,那么必须有ISO13485才可以获CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志,专被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求属,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
太原ISO13485 太原ISO13485认证 太原医疗器械质量管理体系 太原医疗器械质量管理体系认证 太原认证公司 太原认证机构 太原认证咨询公司