太原ISO13485认证 山西企业申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证风险管理有什么要求 发布时间: 2020-04-24 09:56
太原ISO13485认证 山西企业申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证风险管理有什么要求
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1、产品定性或定量特征的判定
2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面:
3、对每项危害的风险估计
4、风险评审。
5、风险降低及防范措施
6、其它危害的产生
7、所有已判定危害的评估
8、风险分析报告
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